杭州波濤凈化設備有限公司：
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人員進入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求，穿戴本區(qū)域的工作服裝，按凈化工程程序進入無塵車間。潔凈區(qū)內操作人員應控制到zui低限度，限制非操作人員進入。
2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進入無菌室的物品，要在室外處理，滅菌后經過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內。
3. 無塵度百級、萬級區(qū)域的空調宜連續(xù)運行。非連續(xù)運行的無塵車間，可根據工藝要求，在非制劑時間，空調系統作值班運行，使室內保持正壓。
無塵車間的監(jiān)測
1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度，需對無塵車間定期監(jiān)測，監(jiān)測項目和頻次照有關規(guī)定。如有特殊要求，可另行規(guī)定。
2. 發(fā)現下列情況，空氣過濾器應予更換：
（1） 氣流速度降到zui低限度，即使更換初效和中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大。
（2） 空氣過濾器風量為原風量的70%。
（3） 空氣過濾器出現無法修補的滲漏。
無塵車間的維護
1. 建立無塵車間安全措施綜合系統，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間，還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。
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更新時間：2011-12-16
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